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來源：成都日報 由成都博奧晶芯生物科技有限公司聯合清華大學、四川大學華西醫院共同設計開發的“呼吸道病毒（6種）核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）”，獲國家藥監局新型冠狀病毒應急醫療器械審批批準（注冊證證書號：國械注準20203400178）。該產品可檢測包括新冠肺炎病毒在內的6種呼吸道常見病毒，將迅速應用到疫情防控前線，為眾多患者及一線醫務人員提供快速、精準、有效診斷。據悉，這是四川省第一個獲得國家醫療器械注冊證的新冠病毒核酸檢測產品。 走進位于成都市溫江區的成都醫學城，對成都博奧晶芯生物科技有限公司進行實地采訪。新冠病毒檢測試劑盒獲批后，公司正在加班加點生產。試劑盒包含擴增試劑、芯片和陽性對照品，最關鍵的組成部分是其芯片，該芯片只需采集患者的咽拭子等分泌物樣本，在1.5小時內便可一次性檢測包括新冠肺炎病毒（2019－nCoV）在內的6種呼吸道常見病毒。 “終于在2月22日獲得了國家頒發的第3類醫療器械注冊證。”博奧晶芯相關負責人表示，公司已經開始緊鑼密鼓的生產計劃，23日早上8點就全員到崗，開始準備相應的物料全力投入到生產當中，目前生產能力充足，芯片日產量可達24000片。 |
